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2008年

乳児重症ミオクロニーてんかん治療薬スチリペントール
販売基本契約締結のお知らせ

2008年10月15日

明治製菓株式会社(本社:東京都中央区、社長:佐藤 尚忠)は、この度、バイオコデックス社(Biocodex SA,本社:フランス CEO:Jean-Marie Lefevre)と、同社が欧州で開発し、製造販売している乳児重症ミオクロニーてんかん治療薬(一般名:スチリペントール)について、日本国内における販売基本契約を締結いたしました。この合意に基づき、明治製菓には、本剤を国内で独占的に販売する権利が許諾されます。

乳児重症ミオクロニーてんかん(Dravet's症候群、SMEI)は、原因不明のてんかん症候群であり、発生頻度は2-4万人に一人とされ、発達遅滞や知的障害を伴う、小児てんかんの中でも極めて治療が困難な疾患です。明治製菓は、重点疾患領域である中枢神経系領域の強化・充実を目指しており、加えて、難治性の疾患に苦しんでいる患者さんに本剤をお届けし、社会に貢献したいと考え、今回の合意に至りました。

スチリペントールは、バイオコデックス社が開発し、2007年1月に欧州で承認され、現在、フランス、ドイツ等で、「DIACOMIT」の商品名で販売されています。日本では乳児重症ミオクロニーてんかんには有効な既存治療がないため、未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受け、厚生労働省が開発企業を募集していた医薬品のひとつです。

今後明治製菓とバイオコデックス社は、互いに協力して本剤の国内開発を行います。本剤の製造販売承認申請及び取得は、薬事法に基づき、外国特例承認としてバイオコデックス社が行い、承認取得後は、明治製菓が同法に基づく選任製造販売業者として、本剤の国内での販売を独占的に行う予定です。

以上

参考資料

会社概要

【バイオコデックス社 概要】

1. 名称
:Biocodex SA
2. 設立
:1953年
3. 本社所在地
:7 avenue Gallieni 94257 Gentilly cedex, France
4. 代表者
:CEO Jean-Marie Lefevre
5. 従業員数
:450名
6. 売上高
:1億ユーロ (2007年)
バイオコデックス社についての詳細な情報はhttp://www.biocodex.com/をご覧ください。

【明治製菓株式会社 概要】

1. 名称
:明治製菓株式会社
2. 設立
:1916年
3. 本社所在地
:東京都中央区京橋2-4-16
4. 代表者
:代表取締役社長 佐藤 尚忠
5. 従業員数
:3,840名 (2008年3月31日現在)
6. 売上高
:4,047億円 (2007年度、連結ベース)
明治製菓株式会社についての詳細な情報はhttp://www.meiji.co.jp/(※)をご覧ください。
※現在はhttp://www.meiji-seika-pharma.co.jp/になります。

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