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大型発酵タンクによる受託発酵生産

Meiji Seika ファルマ株式会社では、1946(昭和21)年のペニシリン製造以来、数々の原薬・酵素を微生物を用いて製造してきた実績があります。2003年には、弊社技術の強みを活かしつつ、より競争力のある製造拠点として、中国山東省にいちはやく発酵工場を設立しました。当社直営の発酵工場にて、微生物発酵による商業製造をお手伝い致します。

1.受託可能な業務内容

  • ①生産導入に向けた少量検討及びスケールアップ検討の受託
  • ②医薬、動薬、化成品の微生物培養による受託製造
  • ③受託品目の生産性改良

[当社受託の強み]

  • ・PMDA査察、EU-GMP査察、中国当局査察への対応
  • ・環境・安全規制への対応のため、EHS部門を設置している。7年連続無事故無災害。
  • ・国内のMeijiSeikaファルマ研究所によるバックアップ体制あり

2.明治医薬(山東)有限公司について

所在地
中国山東省済寧市高新区東外環路8号

事業内容
2003年設立。抗生物質(ミデカマイシン、コリスチン)を醗酵生産し、原薬を中国内へ販売。世界各国へも原薬を輸出しています。

3.保有設備リスト

設備名称 基数 備考(材質、仕様)
165kL培養槽 9 SUS304、DN4500∗11040
30kL培養槽 1 SUS304、DN2400∗7430
フィルタープレス 2 ろ過面積200m²
フィルタープレス 1 ろ過面積80m²
RO膜 1 SUS304、2400m²
RO膜 1 SUS304、ろ過面積180m²
RO膜 1 SUS304+EP、ろ過面積90m²
釜型濃縮機 1 SUS304、DN1700∗3250
抽出器 3 SUS304、HL=10M³/h LL=3M³/h
レジン塔 1 SUS304、DN3600∗5000
レジン塔 1 SUS304、DN1200∗3500
遠心分離機 1 SUS304、PGZ-1250
遠心分離機 1 SUS304+EP、LBF-800
凍結乾燥機 1 SUS304+EP、凍結面積20m²
スプレードライヤー 2 SUS304、SODA-50 能力:70kg/h(COL)
コニカル乾燥機 4 SUS304、 容積:3m³

Contract manufacturing in large fermentation tanks

Since the start of Penicillin manufacturing in 1946, Meiji Seika Pharma Co., Ltd. has been manufacturing various API and enzymes using microbes. In 2003, We made a quick move to build a fermentation factory in Shandong, P.R. China as a competitive manufacturing core base utilizing its technological advantage. We help you with commercial manufacturing utilizing microbial fermentation at our factory that we directly operate.

1.Our services

  • [1] Small-scale and scale-up study before implementing a commercial production
  • [2] Contracted manufacturing of human and veterinary pharmaceutical products, and chemical products using microbial culture
  • [3] Improvement of manufacturing productivity

[Our strength]

  • ・Well received inspections by PMDA, EU-GMP, and Chinese authorities
  • ・EHS division available to ensure environmental and safety compliance - No accident and no disaster for 7 years in a row
  • ・Backup scheme supported by Meiji Seika Pharma Laboratory in Japan

2.About Meiji Pharma(Shandong) Co., Ltd. in China

Address
No. 8, east ring road, high-tech zone, Jiining city, Shandong province, P.R. china

Business
Founded in 2003 - Production and sales of antibiotics (midecamycin and Colistin) in China - Those API's are also exported to various countries.

3.List of facilities

Facilities Quantity Remarks (materials and specifications)
165-kL culture tank 9 SUS304, DN4500∗11040
30-kL culture tank 1 SUS304, DN2400∗7430
Filter press 2 Filtration area: 200m²
Filter press 1 Filtration area: 80m²
RO membrane 1 SUS304, 2400m²
RO membrane 1 SUS304, Filtration area: 180m²
RO membrane 1 SUS304+EP, Filtration area: 90m²
Boiler-type enrichment device 1 SUS304, DN1700∗3250
Extractor 3 SUS304, HL=10M³/h LL=3M³/h
Resin tower 1 SUS304, DN3600∗5000
Resin tower 1 SUS304, DN1200∗3500
Centrifugal separator 1 SUS304, PGZ-1250
Centrifugal separator 1 SUS304+EP, LBF-800
Freeze-dry machine 1 SUS304+EP, Frozen area: 20m²
Spray-dryer 2 SUS304, SODA-50 capacity: 70kg/h(COL)
Conical dryer 4 SUS304, Volume: 3m³

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