β-ラクタム系経口製剤製造

高度な封じ込めエリアにてβｰラクタム系経口製剤の
製造を受託しております

サービス概要

高度な封じ込めが必要となるβ-ラクタム系経口製剤の製造を受託しております。抗菌薬のトップサプライヤーとしての豊富な経験をベースに、柔軟な製造ソリューションを提案し、迅速な製造技術移管を全面的にサポートいたします。また、優れた運用性と卓越した専門知識を活かして、実機試作を確実に成功させ、タイムリーな商用生産開始もサポートいたします。

特徴

信頼できる封じ込めエリア

高度な封じ込めによるβｰラクタム系経口製剤製造: 強い感作性のため、高度な封じ込めが必要とされるβ-ラクタム系経口製剤の製造を受託しております。
ゾーニング設計と厳格な監視システム: 適切なゾーニングと気流を製造エリア設計に反映し、適切な温湿度と清浄度および差圧を厳格に監視できるシステムを導入しております。
専門作業員による対応: 製造に限らず、当該エリアの維持管理（清掃、滅菌、監視、点検、その他運用等）については、専門的な教育訓練を受けた作業員が適切に対応しております。
汚染リスク低減への取り組み: 洗浄性の高い設備の使用や、殺菌方法の検討により、設備からの微生物汚染リスクを低減しております。
また、作業者への微生物対策教育を徹底することで、作業上の汚染リスクも低減させております。
欧州EHS監査の適合評価: 欧州基準のEHSコンサルタントの監査でも適合評価を受けております。

受託できる医薬品・開発支援

セフェム系、カルバペネム系製剤の製造を受託しております。
MES（製造管理システム）により、生産工程の一元管理と品質管理の徹底を図っております。柔軟なご対応をいたしておりますので、製造委託数量は、適宜お問い合わせください。

工程	2号館	7号館
粉砕、篩過、整粒	ピンミル(1)、パルベライザー(1)、コーミル(3)、振動篩(1)	ハンマーミル(2)、コーミル(2)、振動篩(2)
造粒加工	転動流動層造粒乾燥機(2)	撹拌造粒機(1)、流動層造粒乾燥機(1)、転動流動層造粒乾燥機(1)
混合	ボーレコンテナミキサー1000L(1)	ボーレコンテナミキサー800L(1)
打錠	ー	ロータリー式打錠機(24本立て) (1)
コーティング	ー	通気式パンコーティング装置(1)
外観検査	錠剤外観検査機(1)、顆粒検査機(1)	顆粒検査機(1)
外観検査	インク式印刷機(1)	ー
包装	中速PTP充填ライン(1)、顆粒分包充填装置(1)、ボトル充填機(1）	顆粒分包充填装置(1)、ボトル充填機(1)