錠剤・細粒剤製造

MESによる厳格な管理下、少量から大量生産までの
様々な製造に対応いたします

サービス概要

錠剤及び細粒剤等の固形製剤の製造を受託しております。当社では少量生産から大量生産まで、製造に関する様々なご要望に柔軟に対応いたします。

柔軟な生産スケールへの対応と高品質な製品の安定供給

少量から大量生産まで: 一般固形経口製剤の製造については、100㎏以下の小スケール製造にも対応でき、150~300㎏の大スケール製造では、1製品あたり1.8億錠/年の生産実績もございます。
製造の柔軟性と効率化: 少量生産から大量生産まで柔軟に対応するため、製造実行システム（Manufacturing Execution System：MES）を導入し、
工場の生産ラインにおける進捗管理、作業指示、品質管理、データ収集等を行い、生産効率の向上、コスト削減、品質管理の徹底を図っております。
高品質・安全性の確保: 安心・安全な製品を提供するための取り組みの一つとして、使用原料の全てを篩過し、異物の混入や不純物を徹底的に除去するなど、
小さな不具合も見逃さず、確実に排除することで、お客様に安心してご利用いただけるよう、高品質な製品の安定提供に努めております。

錠剤（素錠・フィルムコート錠、異形錠含む）、粒剤（顆粒、細粒）、包装（PTP、瓶）

お客様のご要望と医薬品原薬の特性を伺い、円滑な実機試作と安定生産を確実化するために、当社の高度な専門知識を有する技術スタッフから最適な製剤化検討をご提案することも可能です。

工程	non-GMP パイロットスケール	小スケール～100kg	大スケール150kg～300kg
粉砕、篩過、整粒	ー	ピンミル(1)、コーミル(8)、スピードミル(2)、パルベライザー(1)、振動篩(2)
造粒加工	流動層造粒機45L(1) 転動流動層造粒機60L(1) 乾式造粒機10kg/h(1）	撹拌造粒機65L(1) 転動流動層造粒乾燥機100L(1)	撹拌造粒機600L(1) 転動流動層造粒乾燥機400L(1)、600L(1) 流動層造粒乾燥機420L(1)
混合	混合機2.5L、5L、10L、40L、 70L、107L(1)	W混合機60L(1)	コンテナミキサー370L、940L(1)
打錠	ー	ロータリー式打錠機(36本立て)(3)、ロータリー式打錠機(45本立て)(1)
コーティング	コーティング機0.75L(1)、2.3L(1)	アクアコーターマルチ23L/55L(1)	通気式パンコーティング装置 385L(1)、450L(1)
外観検査	ー	錠剤外観検査機(5)、顆粒検査機(1)
錠剤印刷	ー	レーザー錠剤印刷機(1)、インクジェット錠剤印刷機(1)、錠剤検査印刷装置(1)
包装	ー	PTP充填ライン(高速､3)(低速､1) ボトル充填機(高速､1)(低速､1) 顆粒分包充填装置(1)