「オランザピン『明治』」(錠・OD錠・細粒)の効能・効果および用法・用量の追加承認取得に関するお知らせ

2016年06月02日 プレスリリース

Meiji Seika ファルマ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:小林大吉郎)は、薬価収載後発売予定の「オランザピン『明治』」(錠・OD錠・細粒)につきまして、6月1日に「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認を取得しましたことをお知らせします。詳細は下記のとおりです。

製品名 オランザピン錠2.5mg/5mg/10mg「明治」
オランザピンOD錠2.5mg/5mg/10mg「明治」
オランザピン細粒1%「明治」
効能・効果
(下線部分が追加)
  • 統合失調症
  • 双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
用法・用量
(下線部分が追加)
  • 統合失調症
    通常、成人にはオランザピンとして5~10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
  • 双極性障害における躁症状の改善:
    通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
  • 双極性障害におけるうつ症状の改善:
    通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。
    なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。

Meiji Seika ファルマは「スペシャリティ&ジェネリック・ファルマ」として、今後も医療現場のニーズに応え、安全で高品質な医薬品の安定供給と情報提供に努めてまいります。

以上