原薬調達

原薬調達

確かな品質の原薬を求め、
厳しい基準で選定・調達しています。

選定基準

原薬は、有効成分そのものであるため、確かな品質の原薬を選定しなければなりません。Meiji Seika ファルマグループでは原薬の選定時に厳しい選定ステップを設けており、日本薬局方基準適合にとどまらず、発売後の供給や品質改善も視野に入れた原薬の絞り込みを実施しています。また、国内外問わず原則、品質保証担当社員が工場へ赴き、現地の設備、製造環境が適切であるかなどの基本的事項から実際の製造管理状況まで、製造現場も細やかに確認します。

選定基準

ダブルソース化

Meiji Seika ファルマグループは原薬のダブルソース化に取り組んでまいりました。近年ではこれを深化させ、製造中間体が同じ原薬をダブルソースとして選ばないようにしています。これは、ひとつの中間体に問題が起きた場合、その中間体を使用している全ての原薬が調達できなくなるからです。また、中間体をダブルソース化している原薬の選定に取り組んでいます。

ダブルソース化