研究倫理関連
ヒト由来試料や情報の利用研究における倫理的配慮
当社では、ヒト由来試料(組織、細胞、血液、遺伝子など)や情報を利用する研究については、科学的な側面や倫理的な課題について、客観的に十分に検討した上で実施しています。
また、生命倫理や安全に十分に配慮した上で、これらヒト由来試料や情報の利用研究について、ヘルシンキ宣言、個人情報の保護に関する法律および社内規定、国の指針やガイダンス等※を遵守し、人間の尊厳、人権の尊重に配慮し、適正に実施されるよう、社外委員を含む委員(医学・医療の専門家、法律学の専門家、一般を代表する者)から成る「医薬研究倫理審査委員会」にて承認を得た上で実施しています。
※「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」など
動物実験における倫理的配慮
医薬品や動物用製品の研究開発において、その安全性・有効性を確認するために実施する動物実験に際しては、科学的妥当性ならびに実験動物への倫理的配慮を充分に踏まえて、適正に実施する必要があります。
- ①当社では、「動物の愛護及び管理に関する法律」ならびに「厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針」等に則って動物実験に関する規定を定めています。
- ②また、動物実験計画書が3Rの原則(Reduction:動物数の削減、Replacement:代替法の利用、Refinement:苦痛の軽減)に基づいて策定されているかについて、動物実験委員会により審査した上で適正に実験を行なっています。
- ③さらに、動物実験の実施状況等を定期的に自己点検・評価し、動物実験が適正に実施されていることを確認するとともに、上記の取り組みについて第三者(一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC))による認証を取得しています。
以上